Quest for the right Drug
פרופסיה PROPECIA (FINASTERIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Paediatric population PROPECIA should not be used in children. There are no data demonstrating efficacy or safety of finasteride in children under the age of 18. Effects on Prostate Specific Antigen (PSA) In clinical studies with PROPECIA in men 18-41 years of age, the mean value of serum prostate-specific antigen (PSA) decreased from 0.7 ng/ml at baseline to 0.5 ng/ml at month 12. Doubling the PSA level in men taking ‘Propecia’ should be considered before evaluating this test result. Effects on fertility See 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Hepatic impairment The effect of hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of finasteride has not been studied. Breast Cancer Breast cancer has been reported in men taking finasteride 1 mg during the post- marketing period. Physicians should instruct their patients to promptly report any changes in their breast tissue such as lumps, pain, gynaecomastia or nipple discharge. Mood alterations and depression Mood alterations including depressed mood, depression and, less frequently, suicidal ideation have been reported in patients treated with finasteride 1 mg. Patients should be monitored for psychiatric symptoms and if these occur, treatment with finasteride should be discontinued and the patient advised to seek medical advice. Lactose intolerance Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free’.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines PROPECIA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית. | אורולוגיה | DUTASTERIDE, FINASTERIDE | BPH |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 12.01.21 - עלון לצרכן עברית 12.01.21 - עלון לצרכן ערבית 09.03.24 - עלון לצרכן עברית 03.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.04.24 - עלון לצרכן ערבית 24.06.12 - החמרה לעלון 26.05.13 - החמרה לעלון 07.04.14 - החמרה לעלון 19.08.20 - החמרה לעלון 20.03.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרופסיה
