Quest for the right Drug
טרגין 40 TARGIN 40 (NALOXONE HYDROCHLORIDE (AS DIHYDRATE), OXYCODONE HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of opioids with sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of sedation, respiratory depression, coma and death because of additive CNS depressant effect. The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4). Drugs which depress the CNS include, but are not limited to: other opioids, gabapentinoids such as pregabalin, anxiolytics, hypnotics and sedatives (including benzodiazepines), anti-depressants, antipsychotics, anti-histamines and anti-emetics. Targin® must be administered with caution in patients taking MAOIs or who have received MAOIs within the previous two weeks. Concomitant administration of oxycodone with serotonin agents, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) may cause serotonin toxicity. The symptoms of serotonin toxicity may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea). Oxycodone should be used with caution and the dosage may need to be reduced in patients using these medications. Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of Targin®; concomitant use should be avoided. Clinically relevant changes in International Normalized Ratio (INR or Quick-value) in both directions have been observed in individuals if oxycodone and coumarin anticoagulants are co-applied. Oxycodone is metabolised primarily via the CYP3A4 pathways and partly via the CYP2D6 pathway (see section 5.2). The activities of these metabolic pathways may be inhibited or induced by various co-administered drugs or dietary elements. Targin® doses may need to be adjusted accordingly. CYP3A4 inhibitors, such as macrolide antibiotics (e.g. clarithromycin, erythromycin, telithromycin), azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole), protease inhibitors (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir), cimetidine and grapefruit juice may cause decreased clearance of oxycodone which could lead to an increase in oxycodone plasma concentrations. A reduction in the dose of Targin® and subsequent re-titration may be necessary. Page 6 of 7 CYP3A4 inducers, such as rifampicin, carbamazepine, phenytoin and St. John's Wort, may induce the metabolism of oxycodone and cause increased clearance of the drug, resulting in a decrease in oxycodone plasma concentrations. Caution is advised, and further titration may be necessary to reach an adequate level of symptom control. Theoretically, medicinal products that inhibit CYP2D6 activity, such as paroxetine, fluoxetine and quinidine, may cause decreased clearance of oxycodone which could lead to an increase in oxycodone plasma concentrations. Concomitant administration with CYP2D6 inhibitors had an insignificant effect on the elimination of oxycodone and also had no influence on the pharmacodynamic effects of oxycodone. In vitro metabolism studies indicate that no clinically relevant interactions are to be expected between oxycodone and naloxone. The likelihood of clinically relevant interactions between paracetamol, acetylsalicylic acid or naltrexone and the combination of oxycodone and naloxone in therapeutic concentrations is minimal.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בכאב בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים העונים על אחד מאלה: 1. התרופה תינתן כקו טיפולי ראשון לחולים אונקולוגים, חולים שעברו ניתוחי מעיים וחולים עם עצירות כרונית לפני תחילת הטיפול באופיואידים; 2. התרופה תינתן לחולים הסובלים מכאב כרוני שאינם עונים על פסקת משנה (1), שפיתחו עצירות כתוצאה מטיפול באופיואידים;3. התרופה תינתן למטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה, או רופא מומחה בכאב, או רופא מומחה ברפואת המשפחה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בכאב בדרגת חומרה בינונית עד קשה | 01/01/2009 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.11.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.21 - עלון לצרכן עברית 07.11.21 - עלון לצרכן ערבית 22.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.09.23 - עלון לצרכן עברית 27.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.01.24 - עלון לצרכן עברית 27.01.24 - עלון לצרכן ערבית 06.03.24 - עלון לצרכן עברית 12.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.07.24 - עלון לצרכן ערבית 16.07.24 - עלון לצרכן עברית 21.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.09.24 - עלון לצרכן עברית 21.09.24 - עלון לצרכן ערבית 24.12.13 - החמרה לעלון 20.07.21 - החמרה לעלון 22.08.23 - החמרה לעלון 28.09.23 - החמרה לעלון 06.03.24 - החמרה לעלון 16.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טרגין 40