Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / יירבוי 5 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

יירבוי 5 מ"ג/מ"ל YERVOY 5 MG/ML (IPILIMUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Indications : התוויות

1           INDICATIONS AND USAGE
1.1         Unresectable or Metastatic Melanoma

•    YERVOY (ipilimumab) is indicated for the treatment of adult patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma.
•    YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma.


     1.2           Advanced Renal Cell Carcinoma
YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate or poor risk, advanced renal cell carcinoma (RCC).

1.3           Microsatellite Instability-High or Mismatch Repair Deficient Metastatic Colorectal Cancer
YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age and older with microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (CRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan.
1.4           Hepatocellular Carcinoma
YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the treatment of adult patients with hepatocellular carcinoma (HCC) Child-Pugh A who have been previously treated with sorafenib.
1.5           Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

YERVOY, in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-doublet chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) with no EGFR or ALK genomic tumor aberrations.
1.6           Malignant Pleural Mesothelioma

YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma.
1.7           Esophageal Cancer
YERVOY, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) with tumor cell PD-L1 expression ≥ 1%.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.   	התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. 	חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2.	בשילוב עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembroizumab  או  Nivolumab + Relatlimab (rechallenge).3.   	לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.4.	בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.5.	בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.6.	בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other.ב.	במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה), בהתאם לסעיף (א) (2) לעיל.ג.  	מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. 30/01/2020 אונקולוגיה MSI-H/dMMR Colorectal cancer
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה) ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 12/01/2014 אונקולוגיה Melanoma
טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Everolimus בשילוב עם Lenvatinib, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Cabozanitinib, Nivolumab, Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab. 16/01/2019 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate 30/01/2020 אונקולוגיה Renal cell carcinoma
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – IPILIMUMAB, VEMURAFENIB. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 12/01/2012 אונקולוגיה Melanoma
בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. 01/03/2021 אונקולוגיה NSCLC, Non small cell lung cancer
5. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other. 03/02/2022 אונקולוגיה Malignant pleural mesothelioma, MPM
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2. בשילוב עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembroizumab או Nivolumab + Relatlimab (rechallenge). 3. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. 4. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. 5. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. 6. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה), בהתאם לסעיף (א) (2) לעיל. א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 2. בשילוב עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembroizumab או Nivolumab + Relatlimab (rechallenge). 3. לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. 4. בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H (microsatellite instability high) או dMMR (mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן. 5. בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1. 6. בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid /mixed/other. 17/03/2024 אונקולוגיה Malignant pleural mesothelioma, MPM
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה), בהתאם לסעיף (א) (2) לעיל. 17/03/2024 אונקולוגיה Malignant pleural mesothelioma, MPM
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 10/01/2012
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system MONOCLONAL ANTIBODIES - L01XC IPILIMUMAB - L01XC11

רישום

147 62 33522 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

19.05.21 - עלון לרופא 15.03.22 - עלון לרופא 08.09.22 - עלון לרופא 03.01.23 - עלון לרופא 23.01.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.01.16 - עלון לצרכן 31.08.17 - עלון לצרכן 02.06.19 - עלון לצרכן 28.07.19 - עלון לצרכן 18.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.05.22 - עלון לצרכן עברית 18.05.22 - עלון לצרכן ערבית 18.05.22 - עלון לצרכן 12.02.18 - עלון לצרכן ערבית 18.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.05.22 - עלון לצרכן עברית 18.05.22 - עלון לצרכן ערבית 18.05.22 - עלון לצרכן 13.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.22 - עלון לצרכן עברית 13.10.21 - עלון לצרכן ערבית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 17.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.04.23 - עלון לצרכן עברית 17.04.23 - עלון לצרכן ערבית 17.04.23 - עלון לצרכן 17.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.04.23 - עלון לצרכן עברית 17.04.23 - עלון לצרכן ערבית 17.04.23 - עלון לצרכן 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 23.01.24 - עלון לצרכן עברית 14.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 14.03.24 - עלון לצרכן עברית 14.03.24 - עלון לצרכן ערבית 03.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.06.24 - עלון לצרכן עברית 03.06.24 - עלון לצרכן ערבית 03.06.24 - עלון לצרכן 03.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.06.24 - עלון לצרכן עברית 03.06.24 - עלון לצרכן ערבית 03.06.24 - עלון לצרכן 12.01.20 - החמרה לעלון 19.05.21 - החמרה לעלון 19.05.21 - החמרה לעלון 13.10.21 - החמרה לעלון 15.03.22 - החמרה לעלון 08.09.22 - החמרה לעלון 03.01.23 - החמרה לעלון 21.03.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

יירבוי 5 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com