Quest for the right Drug
נורויר 100 מ"ג טבליות NORVIR 100 MG TABLETS (RITONAVIR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester. These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs. These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems. Animal data have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Norvir can be used during pregnancy if clinically needed. Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs). Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment. Breast-feeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk. There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production. Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2) developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, women living with HIV should not breast-feed their infants if they are receiving Norvir. Fertility No human data on the effect of ritonavir on fertility are available. Animal studies do not indicate harmful effects of ritonavir on fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בנשאי HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.07.14 - עלון לצרכן 19.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.01.21 - עלון לצרכן עברית 19.01.21 - עלון לצרכן ערבית 08.11.22 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 19.09.23 - עלון לצרכן עברית 04.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.24 - עלון לצרכן עברית 04.01.24 - עלון לצרכן ערבית 25.01.24 - עלון לצרכן עברית 07.07.15 - החמרה לעלון 17.11.15 - החמרה לעלון 01.12.15 - החמרה לעלון 30.05.16 - החמרה לעלון 27.12.16 - החמרה לעלון 06.08.17 - החמרה לעלון 25.07.19 - החמרה לעלון 15.09.19 - החמרה לעלון 29.01.20 - החמרה לעלון 19.08.20 - החמרה לעלון 06.07.14 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 19.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נורויר 100 מ"ג טבליות
