Quest for the right Drug
אנטקאביר טבע ® 0.5 מ"ג ENTECAVIR TEVA ® 0.5 MG (ENTECAVIR AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Entecavir - Teva 0.5 mg film-coated tablets: Mannitol Cellulose microcrystalline (Avicel PH-101) Maize Starch-Rx 1500 Pregelatinized Crospovidone (Kollidon CL) Type A Magnesium Stearate Poly(vinyl alcohol) partially hydrolysed (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (polyethylene glycol) MW3350 Talc (E553b) Entecavir - Teva 1 mg film-coated tablets: Mannitol Cellulose, microcrystalline (Avicel PH-101) Maize Starch-Rx 1500 Pregelatinized Crospovidone (Kollidon CL) Type A Magnesium Stearate Poly(vinyl alcohol) partially hydrolyzed (E1203) Titanium Dioxide (E171) Macrogol (polyethylene glycol) MW3350 Talc (E553b) Iron oxide red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life 30 months. 6.4 Special precautions for storage Storage: Store in the original package, below 25°C. . 6.5 Nature and contents of container Entecavir Teva 0.5 mg and 1 mg film coated tablets are available in HDPE white bottles and in PVC/PVDC Aluminium blister or Aluminium-OPA/PVC blister packages. Each bottle package contains 30 film coated tablets and moister absorbent. Each blister package contains 7, 10 or 30 film coated tablets. Not all pack sizes may be marketed. Shelf life after first opening for bottles: 100 days after first opening. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרונית. 2. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה במרפאה למחלות כבד. 3. אף אחת מן התרופות ADEFOVIR, ENTECAVIR, TELBIVUDINE, TENOFOVIR לא תינתן בשילוב עם התרופה האחרת.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
