Quest for the right Drug
אנטקאביר טבע ® 1 מ"ג ENTECAVIR TEVA ® 1 MG (ENTECAVIR AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Entecavir Teva is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults with: • compensated liver disease, evidence of active viral replication, and persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels. • decompensated liver disease. Paediatric population Entecavir Teva is not indicated for children and adolescents under 18 years old. For both compensated and decompensated liver disease, this indication is based on clinical trial data in nucleoside naive patients with HBeAg positive and HBeAg negative HBV infection. With respect to patients with lamivudine-refractory hepatitis B, see sections 4.4 and 5.1.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרונית. 2. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה במרפאה למחלות כבד. 3. אף אחת מן התרופות ADEFOVIR, ENTECAVIR, TELBIVUDINE, TENOFOVIR לא תינתן בשילוב עם התרופה האחרת.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
05.04.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
17.05.18 - עלון לצרכן 20.11.18 - עלון לצרכן אנגלית 15.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.07.21 - עלון לצרכן עברית 20.11.18 - עלון לצרכן ערבית 15.07.21 - עלון לצרכן ערבית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 13.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.02.24 - עלון לצרכן עברית 13.02.24 - עלון לצרכן ערבית 05.04.21 - החמרה לעלון 15.07.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אנטקאביר טבע ® 1 מ"ג