Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ונקלקסטה 100 מ"ג טבליות / מידע מעלון לרופא

ונקלקסטה 100 מ"ג טבליות VENCLEXTA 100 MG TABLETS (VENETOCLAX)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Indications : התוויות

1 INDICATIONS AND USAGE
1.1 Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
VENCLEXTA in combination with rituximab or as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL), who have received at least one prior therapy.

VENCLEXTA in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL).

1.2 Acute Myeloid Leukemia
VENCLEXTA in combination with a hypomethylating agent or in combination with low dose cytarabine is indicated for newly diagnosed patients with acute myeloid leukemia (AML) who are ineligible for intensive chemotherapy.


פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1 .בשילוב עם Obinutuzumab לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.2. לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Venetoclax למחלתו. 3. לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-Hypomethylating agents (HMAs) – Azacitidine או Decitabine. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית
לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם
טיפול בלוקמיה מסוג CLL - חולים עם מחלה עמידה או רפרקטורית ל-Ibrutinib, שאינם בעלי מוטציה מסוג del17p
טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del 17p
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2017
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

158 21 34870 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

27.02.22 - עלון לרופא 04.04.23 - עלון לרופא 31.01.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

17.04.18 - עלון לצרכן 27.03.17 - עלון לצרכן 28.08.17 - עלון לצרכן עברית 27.03.17 - עלון לצרכן 03.09.19 - עלון לצרכן 18.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 02.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.05.22 - עלון לצרכן עברית 18.04.21 - עלון לצרכן ערבית 02.05.22 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 31.01.24 - עלון לצרכן עברית 15.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.03.24 - עלון לצרכן ערבית 11.04.19 - החמרה לעלון 03.09.19 - החמרה לעלון 26.04.20 - החמרה לעלון 04.06.20 - החמרה לעלון 04.06.20 - החמרה לעלון 18.08.20 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 29.03.21 - החמרה לעלון 13.04.21 - החמרה לעלון 27.02.22 - החמרה לעלון 02.05.22 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 01.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ונקלקסטה 100 מ"ג טבליות

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com