Quest for the right Drug

|

נוקספיל 100 מ"ג טבליות עמידות בקיבה NOXAFIL 100 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS (POSACONAZOLE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

אין פרטים : GASTRO RESISTANT TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation
Pregnancy
There is insufficient information on the use of posaconazole in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown.

Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment. Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.

Breast-feeding
Posaconazole is excreted into the milk of lactating rats (see section 5.3). The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated. Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with posaconazole.

Fertility
Posaconazole had no effect on fertility of male rats at doses up to 180 mg/kg (3.4 times the 300-mg tablet based on steady-state plasma concentrations in patients) or female rats at a dose up to 45 mg/kg (2.6 times the 300-mg tablet based on steady-state plasma concentrations in patients). There is no clinical experience assessing the impact of posaconazole on fertility in humans.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. אספרגילוזיס חודרנית לאחר כשל ב-AMPHOTERICIN B או ITRACONAZOLE או VORICONAZOLE; ב. פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B; ג. כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-ITRACONAZOLE; ד. Coccidioidomycosis בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B, ITRACONAZOLE או FLUCONAZOLE. ה. Zygomycosis (Mucor) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר ו. ו. מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון עבור GVHD (מחלת שתל נגד מאחסן)  2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות לא צוין

רישום

156 42 34550 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

13.04.22 - עלון לרופא 07.09.23 - עלון לרופא 24.08.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

24.12.17 - עלון לצרכן 13.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 13.04.22 - עלון לצרכן עברית 04.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן ערבית 24.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.08.24 - עלון לצרכן עברית 26.09.24 - עלון לצרכן ערבית 16.08.20 - החמרה לעלון 11.01.21 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 01.03.22 - החמרה לעלון 13.04.22 - החמרה לעלון 24.08.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

נוקספיל 100 מ"ג טבליות עמידות בקיבה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com