Quest for the right Drug
קיילינה KYLEENA (LEVONORGESTREL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-רחמי : INTRAUTERINE
צורת מינון:
אין פרטים : INTRAUTERINE DELIVERY SYSTEM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Note: The prescribing information of concomitant medications should be consulted to identify potential interactions. Effects of other medicinal products on Kyleena Interactions can occur with medicinal products that induce microsomal enzymes, which can result in increased clearance of sex hormones. Substances increasing the clearance of levonorgestrel, e.g.: Phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, and possibly also oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, and products containing St. John’s wort. The influence of these medicinal products on the contraceptive efficacy of Kyleena is not known, but it is not believed to be of major importance due to the local mechanism of action. Substances with variable effects on the clearance of levonorgestrel, e.g.: When co-administered with sex hormones, many HIV/HCV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of the progestin. Substances decreasing the clearance of levonorgestrel (enzyme inhibitors): Strong and moderate CYP3A4 inhibitors such as azole antifungals (e.g. fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole), verapamil, macrolides (e.g. clarithromycin, erythromycin), diltiazem and grapefruit juice can increase plasma concentrations of the progestin. Magnetic resonance imaging (MRI) Non-clinical testing of another levonorgestrel-IUS with the same size silver ring and T-body has demonstrated that a patient can be scanned safely after placement of Kyleena (MR conditional) under the following conditions: • Static magnetic field of 3-Tesla or less, • Spatial gradient field of 36000 Gauss/cm (360 T/m) or less • Maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 4 W/kg in the First Level Controlled mode for 15 minutes of continuous scanning In non-clinical testing, the aforementioned levonorgestrel-IUS produced a temperature rise of equal to or less than 1.8°C at a maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.9 W/kg, for 15 minutes of MR scanning at 3 T using a transit/receive body coil. A small amount of imaging artifact may occur if the area of interest is in the same area or relatively close to the position of Kyleena.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 14.03.22 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 21.11.22 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 25.09.24 - עלון לצרכן עברית 03.10.19 - החמרה לעלון 04.10.20 - החמרה לעלון 14.03.22 - החמרה לעלון 21.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קיילינה
