Quest for the right Drug
פרגובריס עט מוכן להזרקה PERGOVERIS PRE-FILLED PEN (FOLLITROPIN ALFA, LUTROPIN ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose l-Arginine monohydrochloride Poloxamer 188 l-Methionine Phenol Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 25°C. 6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2°C- 8°C). Do not freeze. Protect from light. For in-use storage conditions, see section 6.3. 6.5 Nature and contents of container Colourless 3 mL glass cartridge (type I borosilicate glass, with a grey bromobutyl rubber plunger stopper and a crimp cap made with grey rubber stopper septum and aluminium) pre-assembled in a pre-filled pen. Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles. Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles. Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU. Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used. Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. For instructions on the use of this medicinal product, see the package leafletand the "Instructions for use".
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
09.08.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
22.08.18 - עלון לצרכן 22.08.18 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.18 - עלון לצרכן ערבית 09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 14.11.22 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.04.19 - החמרה לעלון 22.09.21 - החמרה לעלון 14.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרגובריס עט מוכן להזרקה
