Quest for the right Drug
רוזליטרק 200 מ"ג ROZLYTREK 200 MG (ENTRECTINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Rozlytrek is indicated for the treatment of adults with solid tumors that: • have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion without a known acquired resistance mutation • are metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and • have either progressed following treatment or have no satisfactory alternative therapy. Rozlytrek is indicated for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are ROS1-positive.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1.התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib.2. טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול במבוגרים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם | 30/01/2020 | אונקולוגיה | ||
| באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות הבאות - Entrectinib, Crizotinib. | 30/01/2020 | אונקולוגיה | ROS1+ NSCLC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.07.20 - עלון לצרכן אנגלית 06.02.22 - עלון לצרכן עברית 05.07.20 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 20.12.23 - עלון לצרכן עברית 06.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.02.24 - עלון לצרכן עברית 06.02.24 - עלון לצרכן ערבית 08.04.24 - עלון לצרכן עברית 04.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.07.24 - עלון לצרכן עברית 04.07.24 - עלון לצרכן ערבית 11.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.24 - עלון לצרכן עברית 11.07.24 - עלון לצרכן ערבית 17.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.07.24 - עלון לצרכן עברית 17.07.24 - עלון לצרכן ערבית 05.07.20 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 20.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רוזליטרק 200 מ"ג
