Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קוסליוגו 25 מ"ג / מידע מעלון לרופא

קוסליוגו 25 מ"ג KOSELUGO 25 MG (SELUMETINIB AS HYD-SULFATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD

Overdose : מינון יתר

12      OVERDOSAGE
Dialysis is not helpful as KOSELUGO is highly protein bound and is extensively metabolized.



13      DESCRIPTION
Selumetinib is a kinase inhibitor. The chemical name is 5-[(4-bromo-2-chlorophenyl)amino]-4-fluoro-6- [(2-hydroxyethoxy)carbamoyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-3-ium hydrogen sulfate. The molecular formula for selumetinib sulfate is C17H17BrClFN4O7S and the relative molecular mass is 555.76 g/mol.
Selumetinib sulfate has the following structural formula:

H
HO                   N
Cl
H
N
.H2SO4

Br

Selumetinib sulfate is a white to yellow monomorphic crystalline powder that exhibits a pH dependent solubility. Selumetinib sulfate is freely soluble at pH < 1.5, sparingly soluble in the pH range at 1.5 to 3 and slightly soluble at pH > 3. Selumetinib sulfate has two ionizable functions with pKa values of 2.8 and 8.4.
KOSELUGO (selumetinib) 10 mg capsules for oral use, contain 10 mg selumetinib (equivalent to 12.1 mg selumetinib hyd-sulfate) and the excipient, vitamin E polyethylene glycol succinate. The capsule shell contains hypromellose, purified water, titanium dioxide, potassium chloride, and carrageenan. The capsule is imprinted with black ink that contains shellac, iron oxide black, propylene glycol and ammonium hydroxide.
KOSELUGO (selumetinib) 25 mg capsules for oral use, contain 25 mg selumetinib (equivalent to 30.25 mg selumetinib hyd-sulfate) and the excipient, vitamin E polyethylene glycol succinate. The capsule shell, body and cap contain hypromellose, purified water, titanium dioxide, potassium chloride, carrageenan, FD&C blue 2 and ferric oxide yellow. The capsule is imprinted with black ink that contains White shellac, FD&C Blue Aluminium lake, Ferric oxide yellow, Ferric oxide red, Carnauba wax and Glyceryl monooleate.


פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בנוירופיברומטוזיס מסוג 1 בחולה בן שנתיים ומעלה עם נוירופיברומות פלקסיפורמיות, סימפטומטיות בלתי נתיחות, המפריעות לתפקודו של החולה.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או באונקולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/02/2022
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

רישום

167 75 36527 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.01.22 - עלון לרופא 01.05.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

04.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.22 - עלון לצרכן עברית 04.01.22 - עלון לצרכן ערבית 01.05.24 - עלון לצרכן עברית 10.08.24 - עלון לצרכן עברית 19.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.24 - עלון לצרכן ערבית 04.01.22 - החמרה לעלון 01.05.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קוסליוגו 25 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com