Quest for the right Drug
אנספרינג ENSPRYNG (SATRALIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. Population pharmacokinetic (PK) analyses did not detect any effect of azathioprine (AZA), oral corticosteroids (OCs) or mycophenolate mofetil (MMF) on the clearance of satralizumab. Both in vitro and in vivo studies have shown that the expression of specific hepatic CYP450 enzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4) is suppressed by cytokines such as IL-6. Therefore caution should be exercised when starting or discontinuing satralizumab treatment in patients also receiving substrates of CYP450 3A4, 1A2, 2C9 or 2C19, particularly those with a narrow therapeutic index (such as warfarin, carbamazepine, phenytoin and theophylline), and doses adjusted if needed. Given the prolonged terminal half-life of satralizumab, the effect of satralizumab may persist for several weeks after stopping treatment.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולה העונה על כל אלה:1. אבחנה של Neuromyelitis Optica Syndrome Disorder 2. נוגדנים לAQP4 (serum aquaporin-4 immunoglobulin G antibodies).3. לאחר מיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או Rituximab.ב. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולה העונה על כל אלה: 1. אבחנה של Neuromyelitis Optica Syndrome Disorder 2. נוגדנים לAQP4 (serum aquaporin-4 immunoglobulin G antibodies). 3. לאחר מיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או Rituximab. ב. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | NMOSD, Neuromyelitis optica syndrome disorder |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
