Quest for the right Drug
אנספרינג ENSPRYNG (SATRALIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of satralizumab in pregnant women. Studies in monkeys do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Enspryng during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether satralizumab is excreted in human breast milk. Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. Afterwards, use of Enspryng could be considered during breast-feeding only if clinically needed. Fertility No clinical data are available on the effect of satralizumab on human fertility. Animal studies showed no impairment of male or female fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולה העונה על כל אלה:1. אבחנה של Neuromyelitis Optica Syndrome Disorder 2. נוגדנים לAQP4 (serum aquaporin-4 immunoglobulin G antibodies).3. לאחר מיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או Rituximab.ב. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולה העונה על כל אלה: 1. אבחנה של Neuromyelitis Optica Syndrome Disorder 2. נוגדנים לAQP4 (serum aquaporin-4 immunoglobulin G antibodies). 3. לאחר מיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או Rituximab. ב. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | NMOSD, Neuromyelitis optica syndrome disorder |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
