Quest for the right Drug
סאנלנקה תמיסה להזרקה SUNLENCA SOLUTION FOR INECTION (LENACAPAVIR AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of lenacapavir in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Sunlenca during pregnancy unless the clinical condition of the women requires treatment with Sunlenca. Breast-feeding In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants. It is unknown whether lenacapavir is excreted in human milk. After administration to rats during pregnancy and lactation, lenacapavir was detected at low levels in the plasma of nursing rat pups, without effects on these nursing pups. Fertility There are no data on the effects of lenacapavir on human male or female fertility. Animal studies indicate no effects on lenacapavir on male or female fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. בשילוב עם תכשירים אנטירטרווירליים אחרים, לטיפול בנשאי HIV עמידים לטיפולים מרובים אשר לא השיגו דיכוי ויראלי בכל אפשרויות הטיפול הקיימות.ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibalizumab. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
