Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אמפליסיטי 400 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אמפליסיטי 400 מ"ג EMPLICITI 400 MG (ELOTUZUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Interactions : אינטראקציות

4.5    Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted. Empliciti, as a humanised monoclonal antibody, is not expected to be metabolised by cytochrome P450 (CYP) enzymes or other drug metabolising enzymes, inhibition or induction of these enzymes by co-administered medicinal products is not anticipated to affect the pharmacokinetics of Empliciti.

Empliciti may be detected in the serum protein electrophoresis (SPEP) and serum immunofixation assays of myeloma patients and could interfere with correct response classification. The presence of elotuzumab in patient's serum may cause a small peak in the early gamma region on SPEP that is IgGƙ on serum immunofixation. This interference can impact the determination of complete response and possibly relapse from complete response in patients with IgG kappa myeloma protein.
In case of detection of additional peaks on serum immunofixation, the possibility of a biclonal gammopathy should be excluded.

The prescribing information leaflets for lenalidomide, pomalidomide and dexamethasone used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.

פרטי מסגרת הכללה בסל

"א. התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן -  Carfilzomib, Daratumumab, Elotuzumab, Ixazomib. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה."

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone כקו טיפול שני - כלל החולים
מיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone כקו טיפול שני כאשר החולה מוגדר בסיכון גבוה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2017
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

157 14 34685 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

16.08.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

02.10.19 - עלון לצרכן 23.03.20 - החמרה לעלון 01.06.21 - החמרה לעלון 28.02.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אמפליסיטי 400 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com