Quest for the right Drug
אמגליטי 120 מ"ג EMGALITY 120 MG (GALCANEZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride L-histidine hydrochloride monohydrate L-histidine Polysorbate 80 Water for injection 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2ºC – 8ºC). Do not freeze or shake. Store in the original package in order to protect from light. Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30°C. Once the device has been stored at room temperature, do not return to the refrigerator and discard if unused within this 7-day period. 6.5 Nature and contents of container Type I clear glass syringe. The syringe is encased in a disposable, single-dose pen. Packs of 1 or 2 pre- filled pens. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use The instructions for using the pen included with the Package Leaflet, must be followed carefully. The pre-filled pen is for total use only. The pre-filled pen should be inspected visually prior to administration. Emgality should not be used if the solution is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged. Do not shake. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. License Holder Eli Lilly Israel Ltd. 4 HaSheizaf Street, POB 4246 Ra’anana 4366411, Israel
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 05.10.20 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.08.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 10.03.20 - החמרה לעלון 07.06.20 - החמרה לעלון 08.07.20 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 01.09.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אמגליטי 120 מ"ג
