Quest for the right Drug
אמגליטי 120 מ"ג EMGALITY 120 MG (GALCANEZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine. Posology The recommended dose is 120 mg galcanezumab injected subcutaneously once monthly, with a 240 mg loading dose as the initial dose. Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing. The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis. Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter. Elderly (≥ 65 years) There is limited information in subjects aged ≥ 65 years. No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of galcanezumab are not affected by age. Renal impairment/hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established. No data are available. There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine. Method of administration Subcutaneous use. A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use. Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region. After training, patients may self-inject galcanezumab if a healthcare professional determines that it is appropriate. Comprehensive instructions for administration are given in the Package Leaflet.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 05.10.20 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.08.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 10.03.20 - החמרה לעלון 07.06.20 - החמרה לעלון 08.07.20 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 01.09.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אמגליטי 120 מ"ג
