Quest for the right Drug
וולבוטרין 300 מ"ג XR WELLBUTRIN XR 300 MG (BUPROPION HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אין פרטים : MODIFIED RELEASE TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects The list below provides information on the undesirable effects identified from clinical experience, categorised by incidence and System Organ Class body system. Undesirable effects are ranked under headings of frequency using the following convention; very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). Blood and lymphatic Not known Anaemia, leukopenia and thrombocytopenia system disorders Immune system disorders* Common Hypersensitivity reactions such as urticaria Very Rare More severe hypersensitivity reactions including angioedema, dyspnoea/bronchospasm and anaphylactic shock. Arthralgia, myalgia and fever have also been reported in association with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity. These symptoms may resemble serum sickness. Metabolism and nutrition Common Anorexia disorders Uncommon Weight loss Very Rare Blood glucose disturbances Not Known Hyponatraemia Psychiatric disorders Very Insomnia (see section 4.2) common Common Agitation, anxiety Uncommon Depression (see section 4.4), confusion Very rare Aggression, hostility, irritability, restlessness, hallucinations, abnormal dreams including nightmares, depersonalisation, delusions, paranoid ideation Not known Suicidal ideation and suicidal behaviour***, psychosis, dysphemia, panic attack Nervous system disorders Very Headache Common Common Tremor, dizziness, taste disorders Uncommon Concentration disturbance Rare Seizures (see below)** Very Rare Dystonia, ataxia, Parkinsonism, incoordination, memory impairment, paraesthesia, syncope Not known Serotonin syndrome**** Eye disorders Common Visual disturbance Ear and labyrinth disorders Common Tinnitus Cardiac disorders Uncommon Tachycardia Very Rare Palpitations Vascular disorders Common Increased blood pressure (sometimes severe), flushing Very Rare Vasodilation, postural hypotension Gastrointestinal disorders Very Dry mouth, gastrointestinal disturbance including nausea Common and vomiting Common Abdominal pain, constipation Hepatobiliary disorders Very Rare Elevated liver enzymes, jaundice, hepatitis Skin and subcutaneous Common Rash, pruritus, sweating tissue disorders* Very Rare Erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome, exacerbation of psoriasis, alopecia Not known Systemic lupus erythematosus syndrome aggravated, Cutaneous lupus erythematosus , acute generalised exanthematous pustulosis Musculoskeletal and Very Rare Twitching connective tissue disorders Renal and urinary disorders Very Rare Urinary frequency and/or retention, urinary incontinence General disorders and Common Fever, chest pain, asthenia administration site conditions * Hypersensitivity may manifest as skin reactions. See “Immune system disorders” and “Skin and subcutaneous tissue disorders”. ** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000). The most common type of seizures is generalised tonic-clonic seizures, a seizure type which can result in some cases in post-ictal confusion or memory impairment (see section 4.4). *** Cases of suicidal ideation and suicidal behaviour have been reported during bupropion therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4). **** Serotonin syndrome may occur as a consequence of an interaction between bupropion and a serotonergic medicinal product such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI) or Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRI) (see section 4.4). Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il Additionally, you should also report to GSK Israel (il.safety@gsk.com).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.12.17 - עלון לצרכן 08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - עלון לצרכן ערבית 12.08.23 - עלון לצרכן עברית 20.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.09.23 - עלון לצרכן עברית 20.09.23 - עלון לצרכן ערבית 24.12.23 - עלון לצרכן עברית 09.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.02.24 - עלון לצרכן עברית 09.02.24 - עלון לצרכן ערבית 07.05.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן ערבית 19.08.24 - עלון לצרכן עברית 10.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.24 - עלון לצרכן ערבית 09.05.14 - החמרה לעלון 30.03.15 - החמרה לעלון 03.07.16 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלון 25.07.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 01.06.22 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 01.12.23 - החמרה לעלון 07.05.24 - החמרה לעלון 19.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
וולבוטרין 300 מ"ג XR
