Quest for the right Drug
אדבגרף 0.5 מ"ג ADVAGRAF 0.5 MG (TACROLIMUS AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות בשחרור ממושך : CAPSULES PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Human data show that tacrolimus crosses the placenta. Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse reactions on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products. However, cases of spontaneous abortion have been reported. To date, no other relevant epidemiological data are available. Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus. In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2%) which, however normalises spontaneously. In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3). Breast-feeding Human data demonstrate that tacrolimus is excreted in breast milk. As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf. Fertility A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm counts and motility was observed in rats (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה ב. מושתלי כבד. ג. מושתלי לב. ד. מושתלי ריאה. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
153 07 34071 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.04.22 - עלון לצרכן עברית 24.05.20 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 05.12.22 - עלון לצרכן ערבית 25.08.15 - החמרה לעלון 05.08.18 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 26.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אדבגרף 0.5 מ"ג
