Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אדבגרף 1 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אדבגרף 1 מ"ג ADVAGRAF 1 MG (TACROLIMUS AS MONOHYDRATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות בשחרור ממושך : CAPSULES PROLONGED RELEASE

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.      PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1     List of excipients
Capsule content:
Hypromellose
Ethylcellulose
Lactose monohydrate
Magnesium stearate.

Capsule shell:
Titanium dioxide (E 171)
Yellow iron oxide (E 172)
Red iron oxide (E 172)
Sodium laurilsulfate
Gelatin.

Printing ink (Opacode S-1-15083):
Shellac
Lecithin (soya)
Simeticone
Red iron oxide (E 172)
Hydroxypropylcellulose.

6.2     Incompatibilities

Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride). Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Advagraf capsule contents must not contain PVC.

6.3     Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.
After opening the aluminium wrapper: 1 year.
6.4     Special precautions for storage

Store below 25oC in the original package in order to protect from moisture.

6.5     Nature and contents of container
Transparent PVC/PVDC aluminium blister or unit-dose perforated blister wrapped in an aluminium wrapper with a desiccant containing 10 capsules per blister.

Pack sizes: 30, 50, and 100 prolonged-release hard capsules in blisters.
Not all pack sizes may be marketed.

6.6     Special precautions for disposal and other handling
Based on immunosuppressive effects of tacrolimus, inhalation or direct contact with skin or mucous membranes by the formulations for injection, powder or granule contained in tacrolimus products should be avoided during preparation. If such contact occurs, wash the skin and flush the affected eye or eyes.

7.      NAME OF MANUFACTURER

Astellas Ireland Co. Ltd., Ireland.
8.      NAME OF REGISTRATION HOLDER

Astellas Pharma International B.V. Israel.
21 Ha’melacha Street, Rosh Ha’ayin, 4809157, Israel

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה ב. מושתלי כבד. ג. מושתלי לב. ד. מושתלי ריאה. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/03/1999
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system CALCINEURIN INHIBITORS - L04AD TACROLIMUS - L04AD02

רישום

153 08 34073 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

26.04.22 - עלון לרופא 05.12.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

26.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.04.22 - עלון לצרכן עברית 24.05.20 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 05.12.22 - עלון לצרכן ערבית 25.08.15 - החמרה לעלון 05.08.18 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 26.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אדבגרף 1 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com