Quest for the right Drug
ולטסה 16.8 גר' VELTASSA 16.8 G (PATIROMER AS SORBITEX CALCIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה להכנת תרחיף : POWDER FOR ORAL SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products Patiromer has the potential to bind some oral co-administered medicinal products, which could decrease their gastrointestinal absorption. Increased bioavailability of co administrated drugs was not observed in the conducted drug drug interaction studies. As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products. As precautionary measure, and based on the data summarised below, administration of patiromer should therefore be separated by at least 3 hours from other oral medicinal products. In vivo studies: Concomitant administration of patiromer did not affect the bioavailability as measured by the area under the curve (AUC) of amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil and warfarin. For these medicinal products no separation is needed. Concomitant administration of patiromer showed reduced bioavailability of ciprofloxacin, levothyroxine and metformin. However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart. In vitro studies: In vitro studies have shown no potential interaction of patiromer with the following active substances: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, azilsartan, benazepril, bumetanide, canagliflozin, candesartan, captopril, cephalexin, dapagliflozin, digoxin, empagliflozin, enalapril, eplerenone, finerenone, fosinopril, glipizide, irbesartan, lisinopril, losartan, olmesartan, perindopril, phenytoin, quinapril, ramipril, riboflavin, rivaroxaban, sacubitril, sevelamer, spironolactone tacrolimus, torasemide, trandolapril, and valsartan. In vitro studies have shown potential interaction of patiromer with bisoprolol, carvedilol, mycophenolate mofetil, nebivolol, quinidine, and telmisartan.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקלמיה בחולה העונה על כל אלה:1. חולה במחלת כליה כרונית (CKD) דרגות 3 עד 5 שאינו מטופל בדיאליזה;2. לוקה באחד מאלה - מחלה לבבית, יתר לחץ דם עמיד;3. רמת אשלגן בסרום בערך של 5.5 mEq/L ומעלה;4. מטופל בתרופה ממשפחת מעכבי RAAS;5. מיצה טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ובדיאטה דלת אשלגן.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או מומחה בקרדיולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקלמיה בחולה העונה על כל אלה: 1. חולה במחלת כליה כרונית (CKD) דרגות 3 עד 5 שאינו מטופל בדיאליזה; 2. לוקה באחד מאלה - מחלה לבבית, יתר לחץ דם עמיד; 3. רמת אשלגן בסרום בערך של 5.5 mEq/L ומעלה; 4. מטופל בתרופה ממשפחת מעכבי RAAS; 5. מיצה טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ובדיאטה דלת אשלגן. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או מומחה בקרדיולוגיה. | 01/03/2021 | נפרולוגיה | היפרקלמיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.22 - עלון לצרכן עברית 20.04.22 - עלון לצרכן ערבית 12.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 07.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.07.24 - עלון לצרכן עברית 13.08.24 - עלון לצרכן ערבית 08.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.10.24 - עלון לצרכן עברית 08.10.24 - עלון לצרכן ערבית 21.01.21 - החמרה לעלון 20.04.22 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 31.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ולטסה 16.8 גר'
