Quest for the right Drug
אג'ובי AJOVY (FREMANEZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose L-histidine hydrochloride monohydrate L-histidine Polysorbate 80 Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Water for injections 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Keep the pre-filled syringe(s) or pre-filled pen(s) in the outer carton in order to protect from light. AJOVY may be stored unrefrigerated for up to 7 days at a temperature up to 30°C. AJOVY must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 7 days. Once stored at room temperature, do not place back in refrigerator. Do not expose to extreme heat or direct sunlight. Do not shake. 6.5 Nature and contents of container Pre-filled syringe Pre-filled syringe containing 1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle. Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes. Not all pack sizes may be marketed. Pre-filled pen Pre-filled pen containing 1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle. Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use The detailed instructions for use provided at the end of the package leaflet must be followed step-by- step carefully. The pre-filled syringe and the pre-filled pen are for single use only. AJOVY should not be used if the solution is cloudy or discoloured or contains particles. AJOVY should not be used if the solution has been frozen. The pre-filled syringe should not be shaken. Disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. LICENCE HOLDER AND MANUFACTURER Licence Holder and Manufacturer: TEVA ISRAEL LTD 124 Dvora HaNevi'a St., Tel Aviv 6944020 Israel
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
02.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 01.03.22 - עלון לצרכן עברית 01.03.22 - עלון לצרכן עברית 02.11.20 - עלון לצרכן ערבית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 24.08.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן ערבית 07.12.20 - החמרה לעלון 01.03.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אג'ובי
