Quest for the right Drug
פיפלטרו 100 מ"ג טבליות מצופות PIFELTRO 100 MG FILM - COATED TABLETS (DORAVIRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of doravirine in pregnant women. Antiretroviral pregnancy registry To monitor maternal-foetal outcomes in patients exposed to antiretroviral medicinal products while pregnant, an Antiretroviral Pregnancy Registry has been established. Physicians are encouraged to register patients in this registry. Animal studies with doravirine do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of doravirine during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether doravirine is excreted in human milk. Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of doravirine in milk (see section 5.3). It is recommended that women living with HIV do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV. Fertility No human data on the effect of doravirine on fertility are available. Animal studies do not indicate harmful effects of doravirine on fertility at exposure levels higher than the exposure in humans at the recommended clinical dose (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
164 62 36060 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 17.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.22 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 09.10.23 - החמרה לעלון 17.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פיפלטרו 100 מ"ג טבליות מצופות
