Quest for the right Drug
רקמביס REKAMBYS (RILPIVIRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אין פרטים : SUSPENSION FOR INJECTION PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients poloxamer 338 glucose monohydrate sodium dihydrogen phosphate monohydrate citric acid monohydrate sodium hydroxide (to adjust pH) water for injections 6.2 Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 6 hours at 25°C. Once the suspension has been drawn into the syringe, the injection should be administered as soon as possible, but may remain in the syringe for up to 2 hours. If 2 hours are exceeded, the medicine, syringe, and needle must be discarded. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C - 8°C). Do not freeze. Prior to administration, the vial should be brought to room temperature (not to exceed 25°C). The vial may remain in the carton at room temperature for up to 6 hours; do not put back into the refrigerator. If not used within 6 hours, the vial must be discarded (refer to section 6.3). 6.5 Nature and contents of container Type I glass vial. 600 mg pack Each pack contains one clear 4-mL glass vial, with a butyl elastomer stopper and an aluminium overseal with a plastic flip-off button, 1 syringe (0.2 mL graduation), 1 vial adaptor and 1 needle for injection (23 gauge, 1½ inch). 900 mg pack Each pack contains one clear 4-mL glass vial, with a butyl elastomer stopper and an aluminium overseal with a plastic flip-off button, 1 syringe (0.2 mL graduation), 1 vial adaptor and 1 needle for injection (23 gauge, 1½ inch). 6.6 Special precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. Full instructions for use and handling of REKAMBYS are provided in the package leaflet (see Instructions for Use). 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER J-C Health Care Ltd., Kibbutz Shefayim 6099000, Israel. 8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER 170-12-36949-99
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV המדוכאים וירולוגית במשטר טיפול אנטירטרוויראלי קבוע.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.10.22 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 13.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.06.23 - עלון לצרכן עברית 13.06.23 - עלון לצרכן ערבית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 22.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.03.24 - עלון לצרכן עברית 22.03.24 - עלון לצרכן ערבית 13.06.24 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - החמרה לעלון 04.01.23 - החמרה לעלון 11.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רקמביס