Quest for the right Drug
רקמביס REKAMBYS (RILPIVIRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אין פרטים : SUSPENSION FOR INJECTION PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy The effect of REKAMBYS on human pregnancy is unknown. A moderate amount of data with oral rilpivirine in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foetal/neonatal toxicity of rilpivirine. A study of 19 pregnant women treated with oral rilpivirine in combination with a background regimen during the second and third trimesters, and postpartum, showed lower exposures of oral rilpivirine during pregnancy, therefore viral load should be monitored closely if REKAMBYS is used during pregnancy. Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). REKAMBYS is not recommended during pregnancy unless the expected benefit justifies the potential risk. An alternative oral regimen should be considered in line with current treatment guidelines. After discontinuation of REKAMBYS, rilpivirine may remain in systemic circulation for up to 4 years in some patients (see section 4.4). Breast-feeding It is expected that rilpivirine will be secreted into human milk based on animal data, although this has not been confirmed in humans. Rilpivirine may be present in human milk for up to 4 years in some patients after discontinuation of REKAMBYS. In order to avoid transmission of HIV to the infant it is recommended that women living with HIV do not breast-feed. Fertility No human data on the effect of rilpivirine on fertility are available. No clinically relevant effects on fertility were seen in animal studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV המדוכאים וירולוגית במשטר טיפול אנטירטרוויראלי קבוע.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.10.22 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 13.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 13.06.23 - עלון לצרכן עברית 13.06.23 - עלון לצרכן ערבית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.01.24 - עלון לצרכן עברית 22.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.03.24 - עלון לצרכן עברית 22.03.24 - עלון לצרכן ערבית 13.06.24 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - החמרה לעלון 04.01.23 - החמרה לעלון 11.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רקמביס