Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / וואקיקס 4.5 מ"ג / מידע מעלון לרופא

וואקיקס 4.5 מ"ג WAKIX 4.5 MG (PITOLISANT AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1   List of excipients

Microcrystalline cellulose, Crospovidone, Talc, Opadry® II HP85F18422 white (containing polyvinyl alcohol, titanium dioxide, Macrogol 3350, talc), Magnesium stearate, Silica, colloidal anhydrous.

6.2   Incompatibilities

Not applicable.
6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

6.4   Special precautions for storage
Store in a temperature not higher than 30ºC. After first opening, the product may be used for up to 40 days when stored at temperature not higher than 30ºC.

6.5   Nature and contents of container

High density polyethylene (HDPE) bottle with a tamper evident, child-resistant, polypropylene screw cap fitted with desiccant (silica gel).

Bottle of 30 film-coated tablets.

6.6   Special precautions for disposal

No special requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לשיפור עירנות בחולי נרקולפסיה בחולים העונים על אחד מאלה:1. נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה2. נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שניב. התכשיר לא יינתן בשילוב Solriamfetol ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה במעבדת שינה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה 30/01/2020 נוירולוגיה נרקולפסיה, Narcolepsy
א. התרופה תינתן לשיפור עירנות בחולי נרקולפסיה בחולים העונים על אחד מאלה: 1. נרקולפסיה מלווה בקטפלקסיה 2. נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שני ב. התכשיר לא יינתן בשילוב Solriamfetol ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה במעבדת שינה. 01/02/2023 נוירולוגיה נרקולפסיה, Narcolepsy
שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה בחולי נרקולפסיה ללא קטפלקסיה, כקו טיפול שני 03/02/2022 נוירולוגיה נרקולפסיה, Narcolepsy
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 30/01/2020
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

PATHEON FRANCE

בעל רישום

TRUEMED LTD, ISRAEL

רישום

164 01 36119 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

09.01.22 - עלון לרופא 08.03.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.03.22 - עלון לצרכן עברית 10.03.22 - עלון לצרכן ערבית 08.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.23 - עלון לצרכן עברית 08.03.23 - עלון לצרכן ערבית 30.08.24 - עלון לצרכן עברית 10.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.09.24 - עלון לצרכן ערבית 19.08.20 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 09.01.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

וואקיקס 4.5 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com