Quest for the right Drug
ביאוביו 120מ"ג/מ"ל BEOVU 120 MG/ML (BROLUCIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
לזגוגית העין : INTRAVITREAL
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with brolucizumab and for at least one month after the last dose when stopping treatment with brolucizumab. Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of brolucizumab in pregnant women. A study in pregnant cynomolgus monkeys did not indicate any harmful effects with respect to reproductive toxicity. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Although the systemic exposure after ocular administration is very low due to its mechanism of action, there is a potential risk to embryofoetal development. Therefore, brolucizumab should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus. Breast-feeding It is unknown whether brolucizumab is excreted in human milk. In a reproductive toxicity study, brolucizumab was not detected in the maternal milk or infant serum of cynomolgus monkeys (see section 5.3). A risk to the breast-fed newborn/infant cannot be excluded. Brolucizumab is not recommended during breast-feeding and breast-feeding should not be started for at least one month after the last dose when stopping treatment with brolucizumab. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from brolucizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility No reproductive or fertility studies have been conducted. VEGF inhibition has been shown to affect follicular development, corpus luteum function and fertility. Based on the mechanism of action of VEGF inhibitors, there is a potential risk for female reproduction.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.08.22 - עלון לצרכן 15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.22 - עלון לצרכן עברית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 26.07.24 - עלון לצרכן עברית 22.10.24 - עלון לצרכן עברית 04.01.22 - החמרה לעלון 19.04.22 - החמרה לעלון 26.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ביאוביו 120מ"ג/מ"ל