Quest for the right Drug
נקסיום טבליות 40 מ"ג NEXIUM TABLETS 40 MG (ESOMEPRAZOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Clinical data on exposed pregnancies with Nexium are insufficient. With the racemic mixture omeprazole data on a larger number of exposed pregnancies from epidemiological studies indicate no malformative nor foetotoxic effect. Animal studies with esomeprazole do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/fetal development. Animal studies with the racemic mixture do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative or foeto/neonatal toxicity of esomeprazole. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Breast-feeding It is not known whether esomeprazole is excreted in human breast milk. There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants. Esomeprazole should not be used during breast-feeding. Fertility Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.22 - עלון לצרכן עברית 25.05.22 - עלון לצרכן ערבית 14.09.23 - עלון לצרכן עברית 22.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 22.09.23 - עלון לצרכן ערבית 30.11.11 - החמרה לעלון 30.11.11 - החמרה לעלון 07.03.12 - החמרה לעלון 15.03.12 - החמרה לעלון 14.08.12 - החמרה לעלון 12.06.13 - החמרה לעלון 21.07.16 - החמרה לעלון 14.08.17 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלון 25.05.22 - החמרה לעלון 14.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נקסיום טבליות 40 מ"ג