Quest for the right Drug
אליקוויס 5 מ"ג ELIQUIS 5 MG (APIXABAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. • Active clinically significant bleeding. • Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 5.2). • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding. This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities. • Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 2 ומעלה. | 21/01/2016 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 3 ומעלה. | 12/01/2014 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 4 ומעלה. | 09/01/2013 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. | 16/01/2019 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). | 11/01/2018 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 11/01/2018 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 11/01/2018 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. | 09/01/2013 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. | 09/01/2013 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN | |
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. | 09/01/2013 | אורתופדיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN | |
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך | 09/01/2013 | אורתופדיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.11.13 - עלון לצרכן 21.10.15 - עלון לצרכן 19.08.20 - עלון לצרכן עברית 15.10.15 - עלון לצרכן 19.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.20 - עלון לצרכן ערבית 19.08.20 - עלון לצרכן 19.08.20 - עלון לצרכן 26.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 26.07.21 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.10.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.22 - עלון לצרכן ערבית 20.10.22 - עלון לצרכן 20.10.22 - עלון לצרכן 13.11.14 - החמרה לעלון 28.02.16 - החמרה לעלון 18.10.18 - החמרה לעלון 01.08.19 - החמרה לעלון 15.06.20 - החמרה לעלון 21.09.20 - החמרה לעלון 11.04.21 - החמרה לעלון 25.07.21 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אליקוויס 5 מ"ג