Quest for the right Drug
אליקוויס 5 מ"ג ELIQUIS 5 MG (APIXABAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of apixaban in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of apixaban during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether apixaban or its metabolites are excreted in human milk. Available data in animals have shown excretion of apixaban in milk (see section 5.3). A risk to the suckling child cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from apixaban therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility Studies in animals dosed with apixaban have shown no effect on fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. 3. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 2 ומעלה. | 21/01/2016 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 3 ומעלה. | 12/01/2014 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 score בערך 4 ומעלה. | 09/01/2013 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה. | 16/01/2019 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE). | 11/01/2018 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). | 11/01/2018 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור | 11/01/2018 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. | 09/01/2013 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, EDOXABAN, APIXABAN | |
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. | 09/01/2013 | המטולוגיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN | |
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. | 09/01/2013 | אורתופדיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN | |
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך | 09/01/2013 | אורתופדיה | DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN, APIXABAN |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.11.13 - עלון לצרכן 21.10.15 - עלון לצרכן 19.08.20 - עלון לצרכן עברית 15.10.15 - עלון לצרכן 19.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.20 - עלון לצרכן ערבית 19.08.20 - עלון לצרכן 19.08.20 - עלון לצרכן 26.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 26.07.21 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.10.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.22 - עלון לצרכן ערבית 20.10.22 - עלון לצרכן 20.10.22 - עלון לצרכן 13.11.14 - החמרה לעלון 28.02.16 - החמרה לעלון 18.10.18 - החמרה לעלון 01.08.19 - החמרה לעלון 15.06.20 - החמרה לעלון 21.09.20 - החמרה לעלון 11.04.21 - החמרה לעלון 25.07.21 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אליקוויס 5 מ"ג