Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / בסרמי 250 מק"ג/ 0.5 מ"ל / מידע מעלון לרופא

בסרמי 250 מק"ג/ 0.5 מ"ל BESREMI 250 MCG/0.5 ML (ROPEGINTERFERON ALFA-2B)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential/Contraception in females
Women of childbearing potential must use effective contraception during the treatment with ropeginterferon alfa-2b, unless otherwise discussed with the physician.

Pregnancy
There are no or limited amount of data from the use of interferon alfa in pregnant women.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
As ropeginterferon alfa-2b may have the same effect, Besremi is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.


Breast-feeding
It is not known whether ropeginterferon alfa-2b is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Besremi therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility
There are no data on the effect of ropeginterferon alfa-2b therapy on the fertility of females or males.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התכשיר יינתן לטיפול בפוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית בחולים העונים על אחד מאלה:1. חולים בני 60 שנים ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי;2. חולים בגיל הפוריות.ב. תחילת מתן הטיפול בתכשיר תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התכשיר יינתן לטיפול בפוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית בחולים העונים על אחד מאלה: 1. חולים בני 60 שנים ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי; 2. חולים בגיל הפוריות. ב. תחילת מתן הטיפול בתכשיר תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה. 01/02/2023 המטולוגיה פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

166 66 36574 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

20.12.21 - עלון לרופא 30.08.23 - עלון לרופא 01.11.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

20.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.21 - עלון לצרכן עברית 20.12.21 - עלון לצרכן ערבית 20.12.21 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.23 - עלון לצרכן עברית 12.10.23 - עלון לצרכן ערבית 12.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.11.24 - עלון לצרכן עברית 01.11.24 - עלון לצרכן ערבית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בסרמי 250 מק"ג/ 0.5 מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com