Quest for the right Drug
בסרמי 500 מק"ג/ 0.5 מ"ל BESREMI 500 MCG/0.5 ML (ROPEGINTERFERON ALFA-2B)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception in females Women of childbearing potential must use effective contraception during the treatment with ropeginterferon alfa-2b, unless otherwise discussed with the physician. Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of interferon alfa in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). As ropeginterferon alfa-2b may have the same effect, Besremi is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is not known whether ropeginterferon alfa-2b is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Besremi therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effect of ropeginterferon alfa-2b therapy on the fertility of females or males.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התכשיר יינתן לטיפול בפוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית בחולים העונים על אחד מאלה:1. חולים בני 60 שנים ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי;2. חולים בגיל הפוריות.ב. תחילת מתן הטיפול בתכשיר תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התכשיר יינתן לטיפול בפוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית בחולים העונים על אחד מאלה: 1. חולים בני 60 שנים ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי; 2. חולים בגיל הפוריות. ב. תחילת מתן הטיפול בתכשיר תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה. | 01/02/2023 | המטולוגיה | פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
166 67 36575 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.21 - עלון לצרכן עברית 20.12.21 - עלון לצרכן ערבית 20.12.21 - עלון לצרכן ערבית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.23 - עלון לצרכן עברית 12.10.23 - עלון לצרכן ערבית 12.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.11.24 - עלון לצרכן עברית 01.11.24 - עלון לצרכן ערביתלתרופה במאגר משרד הבריאות
בסרמי 500 מק"ג/ 0.5 מ"ל