Quest for the right Drug
אקמול ACAMOL (PARACETAMOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפליות : CAPLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Events reported from extensive post-marketing experience at therapeutic/labelled dose and considered attributable are tabulated below by system class and frequency. The frequency using the following convention: very common (> 1/10); common (>1/100 to < 1/10); uncommon (>1/1000 to < 1/100); rare (>1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000), including isolated reports; not known: frequency cannot be estimated from the available data. Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. Frequency System Symptoms Blood and lymphatic system Platelet disorders, stem cell disorders. disorders Rare >1/10000 - < 1/1000 Immune system disorders Allergies (excluding angioedema). Psychiatric disorders Depression NOS, confusion, hallucinations. Nervous system disorders Tremor NOS, headache NOS. Eye disorders Abnormal vision. Cardiac disorders Oedema. Gastrointestinal disorders Haemorrhage NOS, abdominal pain NOS, diarrhea NOS, nausea, vomiting. Hepatobiliary disorders Hepatic function abnormal, hepatic failure, hepatic necrosis, jaundice. Pruritus, rash, sweating, purpura, Skin and subcutaneous tissue angioedema, urticaria. Very rare cases of disorders serious skin reactions have been reported. General disorders and Dizziness (excluding vertigo), malaise, administration site conditions pyrexia, sedation, drug interaction NOS. Injury, poisoning and Overdose and poisoning procedural complications Hepatobiliary disorders hepatotoxicity Very Rare General disorders and hypersensitivity reaction (requiring (< 10 000) administration site conditions discontinuation of treatment) Blood and lymphatic system Thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia disorders hemolytic anemia, agranulocytosis Anaphylaxis, Cutaneous hypersensitivity reactions including, among others, skin Immune system disorders rashes and angioedema. Very rare cases of serious skin reactions have been reported. Respiratory, thoracic and Bronchospasm* Mediastinal disorders Metabolism and nutrition Hypoglycemia disorders Renal and urinary Sterile pyuria (cloudy urine) disorders and renal side effects Not known: Some cases of edema of the larynx, anaphylactic shock, anaemia, bronchospasm*, liver alteration and hepatitis, renal alteration (severe renal impairment, nephrite interstitial, haematuria, anuresis), gastrointestinal effects and vertigo have been reported. * There have been cases of bronchospasm with paracetamol, but these are more likely in asthmatics sensitive to aspirin or other NSAIDs. Reporting of Suspected Adverse Reactions Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form: https://sideeffects.health.gov.il
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Mild to moderate pain, antipyretic
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
27.03.24 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן 26.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.10.22 - עלון לצרכן עברית 26.10.22 - עלון לצרכן ערבית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 24.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.01.24 - עלון לצרכן עברית 24.01.24 - עלון לצרכן עברית 24.01.24 - עלון לצרכן ערבית 25.01.24 - עלון לצרכן ערבית 24.01.24 - עלון לצרכן 12.05.22 - החמרה לעלון 16.05.22 - החמרה לעלון 13.11.23 - החמרה לעלון 13.11.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אקמול