Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סיבינקו 200 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סיבינקו 200 מ"ג CIBINQO 200 MG (ABROCITINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients

Tablet core
Microcrystalline cellulose
Dibasic calcium phosphate anhydrous
Sodium starch glycolate
Magnesium stearate

Film-coat (Opadry II Pink)

Hypromellose
Titanium dioxide
Lactose monohydrate
Macrogol
Triacetin
Iron oxide red
6.2   Incompatibilities

Not applicable.

6.3   Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

Shelf life after first opening

HDPE bottle: 45 days
6.4   Special precautions for storage

This medicinal product does not require any special storage conditions.

6.5   Nature and contents of container
Cibinqo 50 mg film-coated tablets

High-density polyethylene (HDPE) bottle and polypropylene closure containing 14 or 30 film-coated tablets.

Polyvinylidene chloride (PVDC) blister with aluminium foil lidding film containing 7 film-coated tablets. Each pack contains 14, 28 or 91 film-coated tablets.

Cibinqo 100 mg film-coated tablets

HDPE bottle and polypropylene closure containing 14 or 30 film-coated tablets.
PVDC blister with aluminium foil lidding film containing 7 film-coated tablets. Each pack contains 14, 28 or 91 film- coated tablets.

Cibinqo 200 mg film-coated tablets

HDPE bottle and polypropylene closure containing 14 or 30 film-coated tablets.

PVDC blister with aluminium foil lidding film containing 7 film-coated tablets. Each pack contains 14, 28 or 91 film- coated tablets.

Not all pack sizes may be marketed.


פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול כמונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות (לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או Upadacitinib. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול ב-Dupilumab ובאחת משתי התרופות Upadacitinib, Abrocitinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/02/2023
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

171 32 37240 99

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

07.06.23 - עלון לרופא 10.01.24 - עלון לרופא 29.05.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

01.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.05.23 - עלון לצרכן עברית 01.05.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 10.01.24 - עלון לצרכן עברית 20.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.02.24 - עלון לצרכן עברית 19.02.24 - עלון לצרכן ערבית 31.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 09.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.10.24 - עלון לצרכן עברית 09.10.24 - עלון לצרכן ערבית 27.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.24 - עלון לצרכן עברית 27.10.24 - עלון לצרכן ערבית 11.01.24 - החמרה לעלון 19.02.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סיבינקו 200 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com