Quest for the right Drug
זיבן ZYBAN (BUPROPION HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Adults It is recommended that treatment is started while the patient is still smoking and a "target stop date" set within the first two weeks of treatment with Zyban, preferably in the second week. The initial dose is 150 mg to be taken daily for six days, increasing on day seven to 150 mg twice daily. There should be an interval of at least 8 hours between successive doses. The maximum single dose must not exceed 150 mg and the maximum total daily dose must not exceed 300 mg. Insomnia is a very common adverse event which can be reduced by avoiding bedtime doses of Zyban (provided there is at least 8 hours between doses). Pediatric population Use in patients under 18 years of age is not recommended as the safety and efficacy of Zyban tablets have not been evaluated in these patients. Elderly Zyban should be used with caution in older people. Greater sensitivity in some older individuals cannot be ruled out. The recommended dose in older people is 150 mg once a day (see section 4.4). Hepatic impairment Zyban should be used with caution in patients with hepatic impairment. Because of increased variability in the pharmacokinetics in patients with mild to moderate impairment the recommended dose in these patients is 150 mg once a day. Renal impairment Zyban should be used with caution in patients with renal insufficiency. The recommended dose in these patients is 150 mg once a day (see section 4.4). Method of administration Zyban should be used in accordance with smoking cessation guidelines. Prescribers should assess the patient’s motivation to quit. Smoking cessation therapies are more likely to succeed in those patients whom are motivated to quit and have motivational support. Patients should be treated for 7-9 weeks. If at seven weeks no effect is seen, treatment should be discontinued. Zyban tablets should be swallowed whole. The tablets should not be cut, crushed or chewed as this may lead to an increased risk of adverse effects including seizures. Zyban can be taken with or without food (see sections 4.5 and 5.2). Discontinuing therapy Although discontinuation reactions are not expected with Zyban, a tapering-off period may be considered.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול גמילה מעישון הניתן במקביל לליווי באמצעים תומכים או במקביל להתערבות תמיכתית מלווה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התרופה תינתן לטיפול גמילה מעישון הניתן במקביל לליווי באמצעים תומכים או במקביל להתערבות תמיכתית מלווה. | 16/01/2019 | התמכרויות | גמילה מעישון | |
התרופה תינתן לטיפול גמילה מעישון לחולים המשתתפים בסדנא לגמילה מעישון המבוצעת ע"י קופות החולים או מטעמן, או שהשלימו השתתפות בסדנא זו | 03/01/2010 | התמכרויות | גמילה מעישון |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.12.17 - עלון לצרכן 09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.23 - עלון לצרכן עברית 08.05.23 - עלון לצרכן ערבית 18.12.23 - עלון לצרכן עברית 24.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.02.24 - עלון לצרכן עברית 24.02.24 - עלון לצרכן ערבית 07.05.24 - עלון לצרכן עברית 15.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.07.24 - עלון לצרכן עברית 15.07.24 - עלון לצרכן ערבית 19.08.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 29.06.14 - החמרה לעלון 31.03.15 - החמרה לעלון 23.08.16 - החמרה לעלון 01.08.17 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלון 22.07.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 01.06.22 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 18.12.23 - החמרה לעלון 07.05.24 - החמרה לעלון 19.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זיבן