Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / וולבוטרין 150 מ"ג XR / מידע מעלון לרופא

וולבוטרין 150 מ"ג XR WELLBUTRIN XR 150 MG (BUPROPION HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

אין פרטים : MODIFIED RELEASE TABLETS

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8         Undesirable effects
The list below provides information on the undesirable effects identified from clinical experience, categorised by incidence and System Organ Class body system.

Undesirable effects are ranked under headings of frequency using the following convention; very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).

Blood and lymphatic              Not known      Anaemia, leukopenia and thrombocytopenia system disorders
Immune system disorders*         Common         Hypersensitivity reactions such as urticaria Very Rare      More severe hypersensitivity reactions including angioedema, dyspnoea/bronchospasm and anaphylactic shock.

Arthralgia, myalgia and fever have also been reported in association with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity. These symptoms may resemble serum sickness.
Metabolism and nutrition         Common         Anorexia disorders
Uncommon       Weight loss
Very Rare      Blood glucose disturbances
Not Known      Hyponatraemia
Psychiatric disorders            Very           Insomnia (see section 4.2) common
Common         Agitation, anxiety
Uncommon       Depression (see section 4.4), confusion
Very rare      Aggression, hostility, irritability, restlessness,
hallucinations, abnormal dreams including nightmares,
depersonalisation, delusions, paranoid ideation
Not known      Suicidal ideation and suicidal behaviour***, psychosis, dysphemia, panic attack
Nervous system disorders         Very           Headache
Common
Common         Tremor, dizziness, taste disorders


Uncommon      Concentration disturbance
Rare          Seizures (see below)**
Very Rare     Dystonia, ataxia, Parkinsonism, incoordination, memory impairment, paraesthesia, syncope
Not known     Serotonin syndrome****
Eye disorders                 Common        Visual disturbance
Ear and labyrinth disorders   Common        Tinnitus
Cardiac disorders             Uncommon      Tachycardia
Very Rare     Palpitations
Vascular disorders            Common        Increased blood pressure (sometimes severe), flushing Very Rare     Vasodilation, postural hypotension
Gastrointestinal disorders    Very          Dry mouth, gastrointestinal disturbance including nausea Common        and vomiting
Common        Abdominal pain, constipation
Hepatobiliary disorders       Very Rare     Elevated liver enzymes, jaundice, hepatitis Skin and subcutaneous         Common        Rash, pruritus, sweating tissue disorders*
Very Rare     Erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome,
exacerbation of psoriasis, alopecia
Not known     Systemic lupus erythematosus syndrome aggravated,
Cutaneous lupus erythematosus , acute generalised exanthematous pustulosis
Musculoskeletal and           Very Rare     Twitching connective tissue disorders
Renal and urinary disorders   Very Rare     Urinary frequency and/or retention, urinary incontinence
General disorders and         Common        Fever, chest pain, asthenia administration site conditions
*
Hypersensitivity may manifest as skin reactions. See “Immune system disorders” and “Skin and subcutaneous tissue disorders”.
**
The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000). The most common type of seizures is generalised tonic-clonic seizures, a seizure type which can result in some cases in post-ictal confusion or memory impairment (see section 4.4).
***
Cases of suicidal ideation and suicidal behaviour have been reported during bupropion therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
****
Serotonin syndrome may occur as a consequence of an interaction between bupropion and a serotonergic medicinal product such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI) or Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRI) (see section 4.4).

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.

Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il
Additionally, you should also report to GSK Israel (il.safety@gsk.com).

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

רישום

140 05 31653 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

07.08.22 - עלון לרופא 08.03.23 - עלון לרופא 12.08.23 - עלון לרופא 30.11.23 - עלון לרופא 07.05.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

07.12.17 - עלון לצרכן 08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 10.05.23 - עלון לצרכן ערבית 12.08.23 - עלון לצרכן עברית 20.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.09.23 - עלון לצרכן עברית 20.09.23 - עלון לצרכן ערבית 24.12.23 - עלון לצרכן עברית 09.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.02.24 - עלון לצרכן עברית 09.02.24 - עלון לצרכן ערבית 07.05.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.06.24 - עלון לצרכן עברית 10.06.24 - עלון לצרכן ערבית 19.08.24 - עלון לצרכן עברית 10.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.24 - עלון לצרכן ערבית 09.05.14 - החמרה לעלון 30.03.15 - החמרה לעלון 03.07.16 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלון 25.07.21 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 01.06.22 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 01.12.23 - החמרה לעלון 07.05.24 - החמרה לעלון 19.08.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

וולבוטרין 150 מ"ג XR

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com