Quest for the right Drug
אמביאן סי.אר 12.5 מ"ג AMBIEN CR 12.5 MG (ZOLPIDEM TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות עם שחרור נרחב : TABLETS EXTENDED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
5 DOSAGE AND ADMINISTRATION 5.1 Dosage in Adults Use the lowest effective dose for the patient. The recommended initial dose is 6.25 mg for women and either 6.25 or 12.5 mg for men, taken only once per night immediately before bedtime with at least 7-8 hours remaining before the planned time of awakening. If the 6.25 mg dose is not effective, the dose can be increased to 12.5 mg. In some patients, the higher morning blood levels following use of the 12.5 mg dose increase the risk of next day impairment of driving and other activities that require full alertness [see Warnings and Precautions (8.1)]. The total dose of Ambien CR should not exceed 12.5 mg once daily immediately before bedtime. Ambien CR should be taken as a single dose and should not be readministered during the same night. The recommended initial doses for women and men are different because zolpidem clearance is lower in women. Treatment with Ambien CR should be as short as possible. Extended treatment should not take place without re-evaluation of the patient’s status, since the risk of abuse and dependence increases with duration of treatment [see Drug Abuse and Dependence (12.3)]. 5.2 Special Populations Elderly or debilitated patients may be especially sensitive to the effects of zolpidem tartrate. Patients with hepatic insufficiency do not clear the drug as rapidly as normal subjects. The recommended dose of Ambien CR in both of these patient populations is 6.25mg once daily immediately before bedtime [see Warnings and Precautions (8.8), Use in Specific Populations (11.4)]. Ambien CR should not be used in patient with severe hepatic insufficiency [see Contraindications (7)] 5.3 Use with CNS depressants Dosage adjustment may be necessary when Ambien CR is combined with other CNS depressant drugs because of the potentially additive effects [see Warnings and Precautions (8.2, 8.7)]. 5.4 Administration Ambien CR extended-release tablets should be swallowed whole, and not be divided, crushed, or chewed. The effect of Ambien CR may be slowed by ingestion with or immediately after a meal. 6 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS Ambien CR is available as extended-release tablets containing 6.25 mg or 12.5 mg of zolpidem tartrate for oral administration. Tablets are not scored.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
ZOPICLONE | ||||
ZOLPIDEM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 09.08.22 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 11.04.24 - עלון לצרכן עברית 09.11.24 - עלון לצרכן 09.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 09.11.24 - עלון לצרכן עברית 12.06.13 - החמרה לעלון 02.07.14 - החמרה לעלון 21.01.16 - החמרה לעלון 19.11.20 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 11.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אמביאן סי.אר 12.5 מ"ג