Quest for the right Drug
בטמיגה 25 מ"ג BETMIGA 25 MG (MIRABEGRON)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Adults (including elderly patients) The recommended dose is 50 mg once daily. Special populations Renal and hepatic impairment Betmiga has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR < 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis) or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and it is therefore not recommended for use in these patient populations (see sections 4.4 and 5.2). The following table provides the daily dosing recommendations for subjects with renal or hepatic impairment in the absence and presence of strong CYP3A inhibitors (see sections 4.4, 4.5 and 5.2). Table 1: Daily dosing recommendations for subjects with renal or hepatic impairment in the absence and presence of strong CYP3A inhibitors Strong CYP3A inhibitors(3) Without inhibitor With inhibitor Renal impairment(1) Mild 50 mg 25 mg Moderate 50 mg 25 mg Severe 25 mg Not recommended Hepatic impairment(2) Mild 50 mg 25 mg Moderate 25 mg Not recommended 1. Mild: GFR 60 to 89 mL/min/1.73 m2; moderate: GFR 30 to 59 mL/min/1.73 m2; severe: GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2. 2. Mild: Child-Pugh Class A; Moderate: Child-Pugh Class B. 3. Strong CYP3A inhibitors see section 4.5 Gender No dose adjustment is necessary according to gender. Paediatric population The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established. No data are available. Method of administration The tablet is to be taken, with liquids, swallowed whole and is not to be chewed, divided, or crushed. It may be taken with or without food.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בתסמונת שלפוחית שתן פעילה ביתר (overactive bladder syndrome)
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בתסמונת שלפוחית שתן פעילה ביתר (overactive bladder syndrome) | 01/03/2021 | אורולוגיה | Overactive bladder |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
153 46 34104 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.07.19 - עלון לצרכן אנגלית 23.07.19 - עלון לצרכן עברית 04.02.18 - עלון לצרכן ערבית 23.07.19 - עלון לצרכן ערבית 30.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.24 - עלון לצרכן עברית 30.08.24 - עלון לצרכן ערבית 26.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.09.24 - עלון לצרכן ערבית 04.11.24 - עלון לצרכן עברית 07.08.15 - החמרה לעלון 01.11.15 - החמרה לעלון 01.08.16 - החמרה לעלון 23.07.19 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בטמיגה 25 מ"ג
