Quest for the right Drug
קרסמבה 100 מ"ג כמוסות CRESEMBA 100 MG CAPSULES (ISAVUCONAZOLE AS SULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Symptoms Symptoms reported more frequently at supratherapeutic doses of CRESEMBA (equivalent to isavuconazole 600 mg/day) evaluated in a QT study than in the therapeutic dose group (equivalent to isavuconazole 200 mg/day dose) included: headache, dizziness, paraesthesia, somnolence, disturbance in attention, dysgeusia, dry mouth, diarrhoea, oral hypoaesthesia, vomiting, hot flush, anxiety, restlessness, palpitations, tachycardia, photophobia and arthralgia Management of overdose Isavuconazole is not removed by haemodialysis. There is no specific antidote for isavuconazole. In the event of an overdose, supportive treatment should be instituted.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. זיהום פטרייתי מסוג Mucor (Zygomycosis) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Amphotericin B או Amphotericin B, lyposomal. 2. זיהום פטרייתי מסוג Aspergillosis חודרני, בחולים מבוגרים שלא יכולים לקבל טיפול עם Voriconazole, העונים על אחד מאלה:א. חולים עם כשל כלייתי הזקוקים לטיפול במתן תוך ורידי;ב. חולים עם חשד קליני לזיהום בעובש פולשני ללא זיהוי מיקרוביולוגי, שאינם מגיבים לטיפול ב- Voriconazole;ג. חולים הזקוקים לטיפול בתרופות אונקולוגיות שעוברות מטבוליזם במסלול ציטוכרום P450;ד. חולים שפיתחו הפרעה כבדית, עורית או עינית משמעותית תחת טיפול ב- Voriconazole.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Posaconazole. ב. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| זיהום פטרייתי מסוג Aspergillosis חודרני, בחולים מבוגרים שלא יכולים לקבל טיפול עם Voriconazole, העונים על אחד מאלה: א. חולים עם כשל כלייתי הזקוקים לטיפול במתן תוך ורידי; ב. חולים עם חשד קליני לזיהום בעובש פולשני ללא זיהוי מיקרוביולוגי, שאינם מגיבים לטיפול ב- Voriconazole; ג. חולים הזקוקים לטיפול בתרופות אונקולוגיות שעוברות מטבוליזם במסלול ציטוכרום P450; ד. חולים שפיתחו הפרעה כבדית, עורית או עינית משמעותית תחת טיפול ב- Voriconazole. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Posaconazole. | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | Aspergillosis, invasive | |
| זיהום פטרייתי מסוג Mucor (Zygomycosis) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-Amphotericin B או Amphotericin B, lyposomal. | 16/01/2019 | מחלות זיהומיות | Mucor, Zygomycosis |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
09.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 09.06.21 - עלון לצרכן עברית 09.06.21 - עלון לצרכן ערבית 12.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 12.10.22 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.05.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן ערבית 05.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.11.24 - עלון לצרכן עברית 08.12.20 - החמרה לעלון 31.03.21 - החמרה לעלון 08.06.21 - החמרה לעלון 19.07.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 02.10.22 - החמרה לעלון 07.05.23 - החמרה לעלון 12.08.24 - החמרה לעלון 05.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קרסמבה 100 מ"ג כמוסות
