Quest for the right Drug
אוזמפיק OZEMPIC (SEMAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Propylene glycol Phenol Disodium phosphate dihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first use: 6 weeks when stored at temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C). Do not freeze Ozempic. Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light. 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C to 8°C). Keep away from the cooling element. Do not freeze Ozempic and do not use Ozempic if it has been frozen. Keep the pen cap on in order to protect from light. For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. Ozempic IL SPC June 2024 - notification 6.5 Nature and contents of container 1.5 ml or 3 ml glass cartridge (type I glass) closed at the one end with a rubber plunger (chlorobutyl) and at the other end with an aluminium cap with a laminated rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) inserted. The cartridge is assembled into a disposable pre-filled pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene. Pack sizes: Ozempic 0.25 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg. 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles Ozempic 0.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg. 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles Ozempic 1 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg. 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling The patient should be advised to discard the injection needle after each injection and store the pen without an injection needle attached. This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing. The pen is for use by one person only. Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless. Ozempic should not be used if it has been frozen. Ozempic can be administered with 30G, 31G, and 32G disposable needles up to a length of 8 mm. Any unused medicinal products and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. REGISTRATION HOLDER: Novo Nordisk Ltd. 1 Atir Yeda St. Kfar-Saba, 4464301 8. MANUFACTURER: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark Ozempic IL SPC June 2024 - notification
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 17.11.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.12.20 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 10.08.21 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 28.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוזמפיק
