Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אוזמפיק / מידע מעלון לרופא

אוזמפיק OZEMPIC (SEMAGLUTIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Posology : מינונים

4.2    Posology and method of administration

Posology
The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly. After 4 weeks the dose should be increased to 0.5 mg once weekly. After at least 4 weeks with a dose of 0.5 mg once weekly, the dose can be increased to 1 mg once weekly to further improve glycaemic control.


Ozempic IL SPC June 2024 - notification
Semaglutide 0.25 mg is not a maintenance dose. Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.

When Ozempic is added to existing metformin and/or thiazolidinedione therapy, the current dose of metformin and/or thiazolidinedione can be continued unchanged.

When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.8).

Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic. Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulfonylurea and insulin, particularly when Ozempic is started and insulin is reduced. A stepwise approach to insulin reduction is recommended.
Missed dose
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose. If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day. In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.

Special populations

Elderly
No dose adjustment is required based on age. Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).

Renal impairment
No dose adjustment is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment.
Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited.
Semaglutide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease (see section 5.2).

Hepatic impairment
No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment. Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited. Caution should be exercised when treating these patients with semaglutide (see section 5.2).

Paediatric population
Ozempic is not indicated for use in children and adolescents below 18 years.

Method of administration
Subcutaneous use.

Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.

Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm. The injection site can be changed without dose adjustment. Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.

The day of weekly administration can be changed if necessary, as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours). After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.

For further information on administration, see section 6.6.


Ozempic IL SPC June 2024 - notification
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

NOVO NORDISK LTD., ISRAEL

רישום

162 09 35750 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.08.21 - עלון לרופא 07.06.23 - עלון לרופא 28.06.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן עברית 17.11.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 10.08.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 28.06.24 - עלון לצרכן עברית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 24.10.24 - עלון לצרכן ערבית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.12.20 - החמרה לעלון 01.04.21 - החמרה לעלון 10.08.21 - החמרה לעלון 08.03.23 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 28.06.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אוזמפיק

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com