Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ביאוביו 120מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

ביאוביו 120מ"ג/מ"ל BEOVU 120 MG/ML (BROLUCIZUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

לזגוגית העין : INTRAVITREAL

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential
Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with brolucizumab and for at least one month after the last dose when stopping treatment with brolucizumab.

Pregnancy

There are no or limited amount of data from the use of brolucizumab in pregnant women. A study in pregnant cynomolgus monkeys did not indicate any harmful effects with respect to reproductive toxicity. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Although the systemic exposure after ocular administration is very low due to its mechanism of action, there is a potential risk to embryofoetal development. Therefore, brolucizumab should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.

Breast-feeding

It is unknown whether brolucizumab is excreted in human milk. In a reproductive toxicity study, brolucizumab was not detected in the maternal milk or infant serum of cynomolgus monkeys (see section 5.3). A risk to the breast-fed newborn/infant cannot be excluded. Brolucizumab is not recommended during breast-feeding and breast-feeding should not be started for at least one month 
BEO API OCT 24 V5_IL country specific          Page 5 of 14
after the last dose when stopping treatment with brolucizumab. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from brolucizumab therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility

No reproductive or fertility studies have been conducted. VEGF inhibition has been shown to affect follicular development, corpus luteum function and fertility. Based on the mechanism of action of VEGF inhibitors, there is a potential risk for female reproduction.

שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

166 75 36377 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.01.22 - עלון לרופא 19.04.22 - עלון לרופא 26.02.23 - עלון לרופא 26.07.24 - עלון לרופא 05.11.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.08.22 - עלון לצרכן 15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.22 - עלון לצרכן עברית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 26.07.24 - עלון לצרכן עברית 22.10.24 - עלון לצרכן עברית 05.11.24 - עלון לצרכן עברית 04.01.22 - החמרה לעלון 19.04.22 - החמרה לעלון 26.07.24 - החמרה לעלון 05.11.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ביאוביו 120מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com