Quest for the right Drug
טקוואילי 10 מ"ג/מ"ל TECVAYLI 10 MG/ML (TECLISTAMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of child-bearing potential/Contraception in males and females Pregnancy status for females of child-bearing potential should be verified prior to starting treatment with TECVAYLI. Women of child-bearing potential should use effective contraception during treatment and for five months after the final dose of TECVAYLI. In clinical studies, male patients with a female partner of child-bearing potential used effective contraception during treatment and for three months after the last dose of teclistamab. Pregnancy There are no available data on the use of teclistamab in pregnant women or animal data to assess the risk of teclistamab in pregnancy. Human IgG is known to cross the placenta after the first trimester of pregnancy. Therefore, teclistamab, a humanised IgG4-based antibody, has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus. TECVAYLI is not recommended for women who are pregnant. TECVAYLI is associated with hypogammaglobulinaemia, therefore, assessment of immunoglobulin levels in newborns of mothers treated with TECVAYLI should be considered. Breast-feeding It is not known whether teclistamab is excreted in human or animal milk, affects breast-fed infants or affects milk production. Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants from TECVAYLI, patients should be advised not to breast-feed during treatment with TECVAYLI and for at least five months after the last dose. Fertility There are no data on the effect of teclistamab on fertility. Effects of teclistamab on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.08.23 - עלון לצרכן עברית 25.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 25.10.23 - עלון לצרכן ערבית 11.11.23 - עלון לצרכן עברית 25.11.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן עברית 31.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 31.12.23 - עלון לצרכן ערבית 08.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.24 - עלון לצרכן ערבית 01.07.24 - עלון לצרכן עברית 11.08.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.08.23 - החמרה לעלון 29.12.23 - החמרה לעלון 01.07.24 - החמרה לעלון 11.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טקוואילי 10 מ"ג/מ"ל