Quest for the right Drug
אפודיקס קרם % 5 EFUDIX CREAM 5% (FLUOROURACIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עורי : DERMAL
צורת מינון:
קרם : CREAM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Contraception in males and females Due to the genotoxic potential of fluorouracil, women of childbearing potential should use effective contraceptive measures while being treated with fluorouracil and for 7 months following completion of treatment. Men are recommended to use effective contraceptive measures and to not father a child while receiving fluorouracil and for 4 months following completion of treatment. Pregnancy There are no adequate data from the use of topical fluorouracil in pregnant women. Studies in animals have shown that fluorouracil is teratogenic (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown, hence Efudix Cream 5% should not be used during pregnancy (see section 4.3). Women of childbearing potential should not become pregnant during topical fluorouracil therapy and should use effective method of contraception during treatment with fluorouracil therapy. If a pregnancy occurs during treatment the patient should be advised about the risk for the child of adverse effects associated with the treatment and genetic counselling is recommended. Breast-feeding No information is available on the excretion of fluorouracil into breast milk. Studies in animals have shown the fluorouracil is teratogenic (see section 5.3). A risk to the suckling child cannot be excluded, so Efudix Cream 5% should not be used in nursing mothers (see section 4.3). If use during breastfeeding is absolutely necessary, breastfeeding must be discontinued. Fertility No clinical data in humans are available on the effects of Efudix Cream 5% on fertility. Experiments in various species revealed an impairment of the fertility and reproductive performance of systemic 5-fluorouracil. The reduced systemic exposure to 5-FU following its topical administration will reduce the potential toxicity. The use of topical 5-fluorouracil may impair female and male fertility. Topical fluorouracil is not recommended in men attempting to father a child.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.21 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 15.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 15.09.23 - עלון לצרכן ערבית 13.11.24 - עלון לצרכן עברית 02.10.18 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 05.06.23 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אפודיקס קרם % 5