Quest for the right Drug
טופמקס 50 TOPAMAX 50 (TOPIRAMATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Core tablet: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Pregelatinized Starch Sodium Starch Glycolate (Type A) Magnesium Stearate Carnauba wax Film-coating: OPADRY® White YS-1-7706-G OPADRY® Light, Yellow YS-1-6382-G OPADRY® Yellow YS-1-6370-G OPADRY® Pink YS-1-1456-G OPADRY contains: Hypromellose 3mPa.s (E464) Hypromellose 6mPa.s (E464) Macrogol 400 Polysorbate 80 And as colourants, titanium dioxide E171 (all strengths), iron oxide yellow E172 (50 and 100 mg), and iron oxide red E172 (200 mg) Topamax_spc_Sep2024_ref_EU SmPC Sep2024 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials, After first opening, use within 3 months but not past its expiry date. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. Store in the original package to protect the tablets from moisture. 7. Manufacturer: Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205, Schaffhausen, Switzerland
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה | 01/03/2021 | נוירולוגיה | אפילפסיה | |
| א. לחולי אפילפסיה שאינם מאוזנים על ידי טיפול בשתי תרופות אנטי אפילפטיות מהדור הישן (כמו Valproic acid, Carbamazepine, Phenytoin, Primidone ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה | 09/03/1999 | נוירולוגיה | אפילפסיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
