Quest for the right Drug
לנווימה 10 מ"ג LENVIMA 10 MG (LENVATINIB AS MESILATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents Calcium carbonate Low-substituted hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose (PH-101, PH-102) Mannitol Hydroxypropylcellulose Talc Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Printing ink Black iron oxide (E172) Shellac Propylene glycol Potassium hydroxide 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. Store in the original blister in order to protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium blisters containing 10 capsules. Each carton contains 30 capsules 6.6 Special precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. Caregivers should not open the capsule, in order to avoid repeated exposure to the contents of the capsule.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. טיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באף אוזן גרון או רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.ב. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגיתג. סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Lenvatinib, Sorafenibמתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.ד. בשילוב עם Pembrolizumab לטיפול בסרטן רחם מתקדם או חוזר בחולה שהיא pMMR (mismatch repair proficient), שמחלתה התקדמה במהלך או לאחר קו טיפול אחד או יותר שכלל כימותרפיה מבוססת פלטינום והיא אינה מועמדת לניתוח או הקרנות עם פוטנציאל קוראטיבי.במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Lenvatinib, Sorafenib | 16/01/2019 | אונקולוגיה | Hepatocellular carcinoma, HCC | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם | 11/01/2018 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma, advanced | |
| סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי | 21/01/2016 | אונקולוגיה | DTC, Differentiated thyroid cancer | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון Pembrolizumab בשילוב עם Axitinib או בשילוב עם Lenvatinib בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, אשר תוכל להינתן במשלב אחד בלבד עם תכשיר מממשפחת מעכבי טירוזין קינאז. | 03/02/2022 | אונקולוגיה | RCC, Renal cell carcinoma | |
| בשילוב עם Pembrolizumab לטיפול בסרטן רחם מתקדם או חוזר בחולה שהיא pMMR (mismatch repair proficient), שמחלתה התקדמה במהלך או לאחר קו טיפול אחד או יותר שכלל כימותרפיה מבוססת פלטינום והיא אינה מועמדת לניתוח או הקרנות עם פוטנציאל קוראטיבי. במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | בסרטן רחם מתקדם, pMMR (mismatch repair proficient) | |
| סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Lenvatinib, Sorafenib מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית | 17/03/2024 | אונקולוגיה | סרטן כליה מתקדם או גרורתי, | |
| טיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | טיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
29.08.21 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 29.07.23 - עלון לצרכן עברית 08.09.23 - עלון לצרכן עברית 06.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.12.23 - עלון לצרכן ערבית 11.02.24 - עלון לצרכן עברית 13.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.04.24 - עלון לצרכן ערבית 22.06.24 - עלון לצרכן עברית 11.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.11.24 - עלון לצרכן עברית 11.11.24 - עלון לצרכן ערבית 20.12.16 - החמרה לעלון 13.06.19 - החמרה לעלון 01.07.20 - החמרה לעלון 29.08.21 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 29.07.23 - החמרה לעלון 08.09.23 - החמרה לעלון 21.11.23 - החמרה לעלון 11.02.24 - החמרה לעלון 22.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לנווימה 10 מ"ג
