Quest for the right Drug
גרדסיל 9 GARDASIL 9 (HPV TYPE 11 L1 PROTEIN, HPV TYPE 16 L1 PROTEIN, HPV TYPE 18 L1 PROTEIN, HPV TYPE 31 L1 PROTEIN, HPV TYPE 33 L1 PROTEIN, HPV TYPE 45 L1 PROTEIN, HPV TYPE 52 L1 PROTEIN, HPV TYPE 58 L1 PROTEIN, HPV TYPE 6 L1 PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Individuals 9 to and including 14 years of age at time of first injection Gardasil 9 can be administered according to a 2-dose (0, 6 – 12 months) schedule (see section 5.1). The second dose should be administered between 5 and 13 months after the first dose. If the second vaccine dose isadministered earlier than 5 months after the first dose, a third dose should always be administered. Gardasil 9 can be administered according to a 3-dose (0, 2, 6 months) schedule. The second dose should be administered at least one month after the first dose and the third dose should be administered at least 3 months after the second dose. All three doses should be given within a 1-year period. Individuals 15-45 years of age at time of first injection Gardasil 9 should be administered according to a 3-dose (0, 2, 6 months) schedule. The second dose should be administered at least one month after the first dose and the third dose should be administered at least 3 months after the second dose. All three doses should be given within a 1-year period. The use of Gardasil 9 should be in accordance with official recommendations. It is recommended that individuals who receive a first dose of Gardasil 9 complete the vaccination course with Gardasil 9 (see section 4.4). The need for a booster dose has not been established. Studies using a mixed regimen (interchangeability) of HPV vaccines were not performed for Gardasil 9. Subjects previously vaccinated with a 3-dose regimen of quadrivalent HPV types 6, 11, 16, and 18 vaccine (Gardasil), hereafter referred to as qHPV vaccine, may receive 3 doses of Gardasil 9 (see section 5.1). Paediatric population (children <9 years of age) The safety and efficacy of Gardasil 9 in children below 9 years of age have not been established. No data are available (see section 5.1). Method of administration The vaccine should be administered by intramuscular injection. The preferred site is the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh. Gardasil 9 must not be injected intravascularly, subcutaneously or intradermally. The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solution. For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן למניעת HPV לעונים על אחד מאלה:א. נערות הלומדות בכיתה ח' כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל.ב. נערים וגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה להידבק בנגיף ה-HPV, כגון MSM.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| "החיסון יינתן למניעת HPV לעונים על אחד מאלה: א. נערות הלומדות בכיתה ח' כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל. ב. נערים וגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה להידבק בנגיף ה-HPV, כגון MSM. " |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
157 58 34548 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 29.09.21 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 24.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 24.08.23 - עלון לצרכן ערבית 29.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.24 - עלון לצרכן עברית 18.07.24 - עלון לצרכן ערבית 15.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.24 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 24.08.23 - החמרה לעלון 16.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גרדסיל 9
