Quest for the right Drug
גרדסיל 9 GARDASIL 9 (HPV TYPE 11 L1 PROTEIN, HPV TYPE 16 L1 PROTEIN, HPV TYPE 18 L1 PROTEIN, HPV TYPE 31 L1 PROTEIN, HPV TYPE 33 L1 PROTEIN, HPV TYPE 45 L1 PROTEIN, HPV TYPE 52 L1 PROTEIN, HPV TYPE 58 L1 PROTEIN, HPV TYPE 6 L1 PROTEIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Post-marketing data on pregnant women indicates no malformative nor foeto/neonatal toxicity of Gardasil 9 when administered during pregnancy. Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). A six-year pregnancy registry for Gardasil 9 prospectively followed 180 women of which there were 69 pregnancies with known outcomes. Frequencies of miscarriage and major birth defects were 4.3 % of pregnancies (3/69) and 4.5 % of live born infants (3/67), respectively. These frequencies were consistent with estimated background frequencies. These data support similar findings from a five-year pregnancy registry for qHPV vaccine in which 1,640 pregnancies with known outcomes were included. However, these data are considered insufficient to recommend use of Gardasil 9 during pregnancy. Vaccination should be postponed until completion of pregnancy (see section 5.1). Breast-feeding Gardasil 9 can be used during breast-feeding. A total of 92 women were breast-feeding during the vaccination period of the clinical studies of Gardasil 9 in women aged 16 to 26 years. In the studies, vaccine immunogenicity was comparable between breast-feeding women and women who did not breast-feed. In addition, the adverse experience profile for breast-feeding women was comparable to that of the women in the overall safety population. There were no vaccine-related serious adverse experiences reported in infants who were breast-feeding during the vaccination period. Fertility No human data on the effect of Gardasil 9 on fertility are available. Animal studies do not indicate harmful effects on fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
החיסון יינתן למניעת HPV לעונים על אחד מאלה:א. נערות הלומדות בכיתה ח' כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל.ב. נערים וגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה להידבק בנגיף ה-HPV, כגון MSM.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| "החיסון יינתן למניעת HPV לעונים על אחד מאלה: א. נערות הלומדות בכיתה ח' כחלק מחיסוני השגרה במדינת ישראל. ב. נערים וגברים עד גיל 26, המצויים בסיכון גבוה להידבק בנגיף ה-HPV, כגון MSM. " |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
157 58 34548 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 29.09.21 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 24.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 24.08.23 - עלון לצרכן ערבית 29.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.24 - עלון לצרכן עברית 18.07.24 - עלון לצרכן ערבית 15.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.24 - עלון לצרכן עברית 19.07.21 - החמרה לעלון 18.05.22 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 24.08.23 - החמרה לעלון 16.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גרדסיל 9
