Quest for the right Drug
סוליקווה 50/100 SULIQUA 100/50 (INSULIN GLARGINE, LIXISENATIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Suliqua is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. Pregnancy There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide. A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) with insulin glargine indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine. Animal data do not indicate reproductive toxicity with insulin glargine. There are no or limited amount of data from the use of lixisenatide in pregnant women. Studies with lixisenatide in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Suliqua is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether insulin glargine or lixisenatide are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Suliqua. Fertility Animal studies with lixisenatide or insulin glargine do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה:1. עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease).ב. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5);ד. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה: א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5%; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0%; ג. BMI בין 28-30 ו-HbA1c בין 7.5 ל-9.0% החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית. 2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. | 11/01/2018 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
| טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה: 1. עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease). ב. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); ד. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. | 03/01/2021 | אנדוקרינולוגיה | LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE | סוכרת סוג 2, Diabetes |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 27.02.18 - עלון לצרכן 15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.21 - עלון לצרכן ערבית 18.02.18 - עלון לצרכן 29.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.12.22 - עלון לצרכן עברית 29.11.22 - עלון לצרכן ערבית 31.08.23 - עלון לצרכן עברית 15.09.23 - עלון לצרכן עברית 15.09.23 - עלון לצרכן עברית 20.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.09.23 - עלון לצרכן ערבית 04.12.23 - עלון לצרכן עברית 16.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.04.24 - עלון לצרכן עברית 16.04.24 - עלון לצרכן ערבית 27.05.24 - עלון לצרכן עברית 27.05.24 - עלון לצרכן 12.11.24 - עלון לצרכן עברית 14.07.20 - החמרה לעלון 06.12.20 - החמרה לעלון 27.02.22 - החמרה לעלון 25.12.22 - החמרה לעלון 13.09.23 - החמרה לעלון 19.09.23 - החמרה לעלון 04.12.23 - החמרה לעלון 25.02.24 - החמרה לעלון 12.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סוליקווה 50/100